Data:
06.02|11:47
ARBIDOL Maximum 200 mg® capsule
DENUMIREA COMERCIALĂ Arbidol®
DCI-ul substanţei active Umifenovirum
COMPOZIŢIA
1 capsulă conţine:
substanţa activă: umifenovir (clorhidrat de umifenovir monohidrat (arbidol) în recalcul la clorhidrat de umifenovir) 200 mg;
excipienţi: amidon de cartofi, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal (aerosil), povidonă (K25), stearat de calciu; dioxid de titan (E171), galben de chinolină (E104), Sunset Yellow (E110), gelatină.
FORMA FARMACEUTICĂ Capsule.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Capsule gelatinoase tari de mărimea nr.1 de culoare albă, căpăcelul de culoare galbenă. Conţinutul capsulei - amestec de granule şi pulbere de culoare de la albă până la albă cu nuanţă verde-gălbuie sau cu nuanţă crem.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICA şi codul ATC Antiviral, J05AX.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE Proprietăţi farmacodinamice
Remediu antiviral. Inhibă specific virusurile gripei de tip A şi B, eoronavirus asociat cu sindromul respirator acut sever (SRAS).
După mecanismul de acţiune antiviral se atribuie inhibitorilor de fuziune, interacţionează cu hemaglutinina virală şi preîntâmpină fuziunea membranei lipidice a virusului cu membranele celulare. Manifestă acţiune imunomodulatoare moderată. Manifestă acţiune interferoninductoare, stimulează reacţiile imune umorale şi celulare, funcţia de tagocitoză a macrofagiior, creşte rezistenţa organismului faţă de infecţiile virale. Scade frecvenţa dezvoltării complicaţiilor, legate de infecţia virală, la fel şi a acutizărilor afecţiunilor bacteriene cronice.
Eficacitatea terapeutică în infecţiile virale se manifestă prin scăderea gradului intoxicaţiei generale şi manifestărilor clinice, reducerea duratei îmbolnăvirii.
Este un preparat cu toxicitate joasă (LD60 > 4 g/kg). La administrarea internă în dozele recomandate nu manifestă acţiune negativă asupra organismului uman.
Proprietăţi farmacocinetice
Se absoarbe rapid şi se distribuie în organe şi ţesuturi. Concentraţia plasmatică maximală la administrarea dozei de 50 mg se realizează peste 1,2 ore, în doză de 100 mg - peste 1,5 ore. Se metabolizează în ficat. Timpul de înjumătăţire constituie 17-21 ore. Circa 40% se elimină sub formă nemodificată, preponderent cu bila (38,9%) şi într-o cantitate neînsemnată prin rinichi (0,12%). în primele 24 ore se elimină 90% din doza administrată.
INDICAŢII TERAPEUTICE Profilaxia şi tratamentul la adulţi şi copii:
gripa A şi B, IRVA, sindromul respirator acut sever SRAS (inclusiv complicate cu bronşită, pneumonie);
stări imunodeficitare secundare;
terapia complexă a bronşitei cronice, pneumoniei, infecţiei herpetice recidivante. Profiaxia complicaţiilor infecţioase postoperatorii; normalizarea statutului imunitar.
Terapia complexă a infecţiilor intestinale acute de etiologie rotavirală la copii mai mari de 3 ani.